透明性に関する指針 | グローバスメディカル

透明性に関する当社の姿勢

グローバスメディカル株式会社（以下、当社）は、一般社団法人　日本医療機器産業連合会の「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に基づき、以下のとおり医療機関等との関係の透明性に関する指針を定めました。当社は本指針に従い、医療機関等への支払いに関する情報を公開します。

公開方法

当社ウェブサイトを通じて公開します。

公開時期

当社の毎事業年度終了後１年以内に公開します。

公開対象

前年度分の資金提供等を以下の項目に従い公開します。

A. 研究開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

特定臨床研究費（※１）
　提供先施設等の名称（※２）：〇〇件〇〇円
倫理指針に基づく研究費（※３）
　提供先施設等の名称（※４）：〇〇件〇〇円
臨床以外の研究費（※５）
　年間の件数・総額、提供先施設等の名称（※４）
臨床試験費（治験費）
　提供先施設等の名称（※４）：〇〇件〇〇円
製造販売後臨床試験費
　提供先施設等の名称（※４）：〇〇件〇〇円
不具合・感染症症例報告費
　提供先施設等の名称（※４）：〇〇件〇〇円
製造販売後調査費
　提供先施設等の名称（※４）：〇〇件〇〇円
その他研究開発関連費用
　年間の総額

（※１）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
（※２）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
（※３）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“ 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ”を指す。
（※４）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
（※５）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験（治験）及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。